丙球,别名免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙种球蛋白,丙种球蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 。丙种球蛋白预防传染性肝炎,预防麻疹等病毒性疾病感染,治疗先生性丙种球蛋白缺乏症 ,与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效。
性状
冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。
药理作用
注射丙种球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用[1]。
药代动力学
人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。
适应症
1、丙种球蛋白[2]含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。
2、主要治疗先天性丙种球蛋白缺乏症和免疫缺陷病。
3、预防传染性肝炎,如甲型肝炎和乙型肝炎等。
4、用于麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治。
5、也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。
6、与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效。
禁忌症
1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
3、发烧患者禁用或慎用。
用法用量
用法:
丙种球蛋白
只限于肌肉注射,不得用于静脉输注。冻干制剂可用灭菌注射用水溶解。一切溶解,注射等操作均应按严格的消毒手续进行。
用量:
1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。 2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。 3.用于内源性过敏性疾病:每次10ml(含量10%者),3周内注射2次。胎盘球蛋白每次6~9ml。
不良反应
注射丙种球蛋白[3]制剂时,可能发生类过敏反应,如不适、荨麻疹、咳嗽、发热,严重者出现过敏性休克等副作用,其原因可能是制剂中含有微量IgG聚合体,活化补体后引起嗜碱性粒细胞释放组胺等生物活性物质,或是在感染时体内的抗原与制剂中的抗体形成免疫复合物,激活补体所致。
注意事项
1.按球蛋白来源可分为两种,一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白[4]制剂,按蛋白质含量有10%、16%、16.5%等数种(国内制品浓度在10%以上),其中丙种球蛋白占95%以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白(人胎盘血丙种球蛋白),即胎盘球蛋白,含蛋白质5%,其中丙种球蛋白占90%以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低,其用量应相应增大。 2.除专供静注用的制剂外,一般制剂不可静注。 3、开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。 4.注射大量时,可见局部疼痛和暂时性体温升高。 5、本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。 6、发烧患者禁用或慎用。 7、运输及贮存过程中严禁冻结。
孕妇及新生儿用药
1、人胎盘血制备的丙种球蛋白中含有少量A或B血型物质。故O型血孕妇使用时要慎重,否则可能产生高滴度的抗A、抗B抗体,从而引起新生儿溶血。 2、1岁以内婴幼儿正是自体合成丙种球蛋白产生抗体之时,滥用本品将抑制抗体珠产生,故如非必要,一般不宜使用。 3、丙种球蛋白是血制品,如质量控制不严,可能使孕妇和胎儿传染乙肝或丙肝。
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